| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Fulltext |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
10/03/2025 | G/TBT/N/ISR/1370 | ISRAEL | SI 1268 Part 7 - Syringes and needles: Sterile hypodermic syringes for single use: Requirements and test methods; (31 page(s), in English), (7 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 1268 part 7 ข้อกำหนดและวิธีทดสอบสำหรับกระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว (sterile hypodermic syringes for single use) เป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-02 Comment | |
10/03/2025 | G/TBT/N/ISR/1369 | ISRAEL | SI 1268 Part 6 - Syringes and needles: Sterile hypodermic syringes for single use: Colour coding for identification; (14 page(s), in English), (5 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 1268 part 6 การกำหนดรหัสสีของเข็มฉีดยาชนิดใช้ครั้งเดียว เป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-02 Comment | |
10/03/2025 | G/TBT/N/ISR/1368 | ISRAEL | SI 1268 Part 5 - Syringes and needles: Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 1268 Part 5 กระบอกฉีดอินซูลินปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว (sterile single-use syringes for insulin) เป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-02 Comment | |
10/03/2025 | G/TBT/N/ISR/1367 | ISRAEL | SI 1268 Part 3 - Syringes and needles: Sterile hypodermic syringes for single use: Syringes for manual use; (35 page(s), in English), (5 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 1268 part 3 กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว (sterile hypodermic syringes for single use) สำหรับใช้ด้วยมือ เป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-02 Comment | |
10/03/2025 | G/TBT/N/ISR/1366 | ISRAEL | SI 1268 Part 4 - Syringes and needles: Sterile hypodermic syringes for single use: Syringes for use with power-driven syringe pumps; (26 page(s), in English), (5 page(s), in Hebrew) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานบังคับของอิสราเอล SI 1268 part 4 กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียวสำหรับใช้กับเครื่องฉีดยาแบบใช้พลังงาน (sterile hypodermic syringes for single use with power-driven syringe pumps) เป็นมาตรฐานทั่วไป | เครื่องมือแพทย์ | 2025-05-02 Comment | |
04/03/2025 | G/TBT/N/EU/1110 | EUROPEAN UNION | Draft Commission Delegated Regulation amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, as regards the assignment of Unique Device Identifiers for spectacle frames, spectacle lenses and ready-to-wear reading spectacles; (7 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรหัสเฉพาะประจำอุปกรณ์ (UDI-DI) สำหรับกรอบแว่น เลนส์แว่น และแว่นสำเร็จรูปสำหรับอ่านหนังสือ ภายใต้ Regulation (EU) 2017/745 ว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-04-25 Comment | |
21/02/2025 | G/TBT/N/IND/356 | INDIA | Implementation of Quality Control Order for Medical and Surgical Gloves; (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมคุณภาพของ ถุงมือยางที่ใช้ทางการแพทย์และสำหรับการศัลยกรรม ต้องเป็นไปตามมาตรฐานอินเดีย IS 13422:1992, IS 15354 (Part1): 2023 และ IS 4149: 1967 | เครื่องมือแพทย์ | 2025-04-14 Comment | |
21/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1245 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed establishment of the "Regulations on the Approval of Clinical Trial protocols and Management of Conducting Clinical Trials for Digital Medical Devices"; (80 page(s), in Korean) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติโครงการวิจัยทางคลินิกและการจัดการการวิจัยทางคลินิกสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ แบบดิจิทัล (Digital Medical Products) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-01-21 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1254 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on medical device group and class by group"; (9 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการจัดกลุ่มและประเภทของเครื่องมือแพทย์ | เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-28 Comment | |
08/01/2025 | G/TBT/N/KOR/1252 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Enforcement Rule of the In Vitro Diagnostic Medical Devices Act"; (11 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขข้อบังคับภายใต้พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic - IVD) | เครื่องมือแพทย์ | 2025-02-28 Comment |

อื่นๆ