| Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
13/09/2023 | G/TBT/N/IND/302 | INDIA | Sodium Cyanide (Quality Control) Order, 2023; (1 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการควบคุมคุณภาพของสาร Sodium Cyanide ซึ่งใช้ในการสกัดทองคำและเงินจากแร่ ในกระบวนการลอยตัวของแร่ ยา รวมถึงยาฆ่าแมลงและยากำจัดวัชพืช ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน IS 11782: 1986 | ยา วัตถุอันตราย | 2023-11-06 Comment | |
12/09/2023 | G/TBT/N/KOR/1169 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the Regulations on GMP for Medicinal Products; (161 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice – GMP) | ยา | 2023-11-03 Comment | |
11/09/2023 | G/TBT/N/BRA/1501 | BRAZIL | Resolution 812, 31 August 2023; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างบทบัญญัติว่าด้วยสารและยาที่อยู่ภายใต้การควบคุมพิเศษและหลักวิธีปฏิบัติที่ดีทางเภสัชกรรมชุมชน (Good Pharmaceutical Practices - GPP) สำหรับการควบคุมด้านสุขอนามัยในการทำงาน การจ่าย และการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในเชิงพาณิชย์ และการให้บริการทางเภสัชกรรมในร้านขายยา | ยา | Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/UKR/258 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Procedure for State Quality Control of Medicinal Products Imported to Ukraine"; (1 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกระบวนการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาที่นำเข้าในยูเครน | ยา | 2023-07-24 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/RUS/143 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Rules for Conducting Bioequivalence Studies of Medicines in the Eurasian Economic Union; (55 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการดำเนินการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) ของยาในสหภาพเศรษฐกิจยูเรเชีย | ยา | 2023-07-24 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/RUS/141 | RUSSIAN FEDERATION | Draft Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission on Amendments to the Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission of January 21, No. 1.; (3 page(s), in Russian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยช่วงเวลาเปลี่ยนผ่านในการปฏิบัติตามข้อกำหนดในการแสดงฉลากผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้กับมนุษย์และผลิตภัณฑ์ยาสำหรับสัตว์ | ยา | 2023-07-24 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/RUS/140 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Rules for marketing authorization and assessment of medicinal products for human use; (24 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุมัติการขึ้นทะเบียนตำรับยาและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาสำหรับใช้กับมนุษย์ | ยา | 2023-07-24 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/PHL/302 | PHILIPPINES | Draft Food and Drug Administration (FDA) Circular "Guidelines for the Importation and Exportation of Finished Drug Products and Raw Materials"; (6 page(s), in English) | ร่างหลักเกณฑ์การนำเข้าและส่งออกผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปและวัตถุดิบ | ยา | 2023-06-16 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/KOR/1142 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Standard Manufacturing Practice of Quasi-Drugs"; (7 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยหลักปฏิบัติในการผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา (Quasi-Drugs) โดยมีการแก้ไขข้อควรระวังในการใช้สเปรย์ฉีดแผล (External spray patches) และขี้ผึ้งทาผิวหนังที่มีเมทิลซาลิไซเลต (Methyl salicylate) ในกลุ่มกึ่งยา เป็นต้น | ยา | 2023-05-26 Comment | |
06/09/2023 | G/TBT/N/IDN/156 | INDONESIA | Decree of The Head of Indonesian FDA No. 247 of 2022 on the List of Restricted Drug and Food Importation into the Territory of Indonesia; (74 page(s), in Indonesian) | พระราชกฤษฎีกาของหน่วยงานอาหารและยา ฉบับที่ 247 ปี 2022 ว่าด้วยรายชื่อยาและวัตถุดิบอาหารที่ถูกจำกัดการนำเข้าสู่อินโดนีเซีย | ยา อาหาร สมุนไพร เครื่องสำอาง | 2023-06-26 Comment |

อื่นๆ