ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
27/10/2023 | G/TBT/N/JPN/784 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (2 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับยาชีววัตถุ และการแก้ไขประกาศสาธารณะเรื่องการทดสอบการปล่อยผ่านวัคซีนเพื่อจำหน่ายแห่งชาติ | ยา | 2023-11-20 Comment  |  |
12/10/2023 | G/TBT/N/KOR/1176 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the "Regulation on Evaluation of Food and Drug Testing and Inspection Agencies"; (8 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการตรวจประเมินหน่วยงานที่ทำหน้าที่ตรวจสอบและทดสอบอาหารและยา | ยา อาหาร | 2023-12-05 Comment | |
05/10/2023 | G/TBT/N/BRA/1505 | BRAZIL | resolution 1207, 02 October 2023; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการเปลี่ยนแปลงการขึ้นทะเบียนยาหลังการวางตลาดและการยกเลิกการขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุ (biological products) | ยา | 2023-11-17 Comment | |
05/10/2023 | G/TBT/N/BRA/1504 | BRAZIL | Draft resolution 1206, 02 October 2023; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดว่าด้วยการขอขึ้นทะเบียนยาชีววัตถุคล้ายคลึง (biosimilars) โดยต้องมีการศึกษาเปรียบเทียบความคล้ายคลึงของยาชีววัตถุ | ยา | 2023-11-17 Comment | |
04/10/2023 | G/TBT/N/KOR/1172 | REPUBLIC OF KOREA | Amendments to the "Regulation for Pharmaceutical Approvals, Notifications and Reviews"; (36 pages, available in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการอนุญาต การจดแจ้ง และการทบทวนรายการยา (Pharmaceutical Approvals, Notifications and Reviews) | ยา | 2023-11-27 Comment | |
25/09/2023 | G/TBT/N/KOR/1171 | REPUBLIC OF KOREA | Proposed amendments to the "Regulation on Labels of Quasi-Drugs"; (31 page(s), in Korean) | ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยการแสดงฉลากบนผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งกลางระหว่างยากับเครื่องสำอาง (Quasi-drugs) | ยา เครื่องสำอาง | 2023-11-17 Comment | |
21/09/2023 | G/TBT/N/RUS/149 | RUSSIAN FEDERATION | The Draft Amendments to the Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission No. 83 of November 3, 2016 (101 pages in Russian) https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106217/ria_30082023; (101 page(s), in Russian) | ร่างปรับแก้ไขมติคณะกรรมาธิการเศรษฐกิจยูเรเชีย ฉบับที่ 83 ว่าด้วยการจัดทำขั้นตอนการตรวจสอบเภสัชภัณฑ์ของศูนย์คลินิก เพื่อให้สอดคล้องกับแนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice: GCP) | ยา | 2023-10-12 Comment | |
20/09/2023 | G/TBT/N/UKR/179/Rev.1 | UKRAINE | Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Approval of the Technical Regulation on Safety of Chemical Products"; (249 page(s), in Ukrainian) | ร่างมติคณะรัฐมนตรีว่าด้วยการอนุมัติกฎระเบียบทางเทคนิคด้านความปลอดภัยของเคมีภัณฑ์ ซึ่งนำบทบัญญัติส่วนใหญ่ของ Regulation (EC) No. 1907/2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) มาใช้ | วัตถุอันตราย ยา | 2023-11-10 Comment | |
19/09/2023 | G/TBT/N/BRA/1503 | BRAZIL | Draft resolution 1204, 14 September 2023; (5 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดเกี่ยวกับการศึกษาที่ไม่ใช่การศึกษาด้านความปลอดภัยทางคลินิก (non-clinical safety studies) สำหรับการขึ้นทะเบียนยาสำหรับมนุษย์ที่ผลิตในเชิงอุตสาหกรรม | ยา | 2023-10-30 Comment | |
14/09/2023 | G/TBT/N/EU/1006 | EUROPEAN UNION | Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC (COM(2023)192 final); (184 page(s), in English), (103 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการวางตลาด การผลิต การนำเข้า การส่งออก การจัดหา การจัดจำหน่าย การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา (pharmacovigilance) การควบคุม และการใช้ผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ | ยา | 2023-12-07 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา