Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
06/02/2023 | G/TBT/N/EGY/340 | Egypt | Draft of Egyptian standard ES 382-3 "alcohol - part:3 requirements for absolute alcohol"; (27 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยกฎระเบียบทางเทคนิค การเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบแอลกอฮอล์บริสุทธิ์ (Absolute Alcohol) | ยา | 2023-03-31 Comment | |
06/02/2023 | G/TBT/N/EGY/340 | EGYPT | Draft of Egyptian standard ES 382-3 "alcohol - part:3 requirements for absolute alcohol"; (27 page(s), in Arabic) | ร่างมาตรฐานว่าด้วยกฎระเบียบทางเทคนิค การเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบแอลกอฮอล์บริสุทธิ์ (Absolute Alcohol) | ยา | 2023-03-31 Comment | |
05/01/2023 | G/TBT/N/BRA/1468 | Brazil | Draft resolution number 1135, 23 December 2022; (6 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดและหลักเกณฑ์เฉพาะสำหรับการกำหนดหน่วยงานต่างประเทศที่มีอำนาจกำกับดูแลที่เทียบเท่ากันในกระบวนการตรวจสอบสุขอนามัยของผู้ผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมกัญชาสำหรับใช้ทางการแพทย์ ยาและยาชีววัตถุ และการปรับปรุงกระบวนการพิจารณาการรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตยา (Good Manufacturing Practice: GMP) | ยา วัตถุเสพติด | 2023-02-24 Comment | |
05/01/2023 | G/TBT/N/BRA/1467 | Brazil | Draft resolution number 1136, 26 December 2022; (7 page(s), in Portuguese) | ร่างข้อกำหนดแนวทางปฏิบัติในการวิเคราะห์ตามเกณฑ์ความเสี่ยงเพื่อยืนยันความเหมาะสมของเอกสารสำหรับการขออนุมัติเพื่อวางจำหน่ายยาในท้องตลาด และการเปลี่ยนแปลงหลังการวางจำหน่าย | ยา | 2023-02-24 Comment | |
05/01/2023 | G/TBT/N/BRA/1466 | Brazil | Draft resolution number 1137, 27 December 2022; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบการเตรียม การปรับประสาน การปรับให้ทันสมัย การเผยแพร่ และการเข้าถึงเอกสารกำกับยาสำหรับผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์ | ยา | 2023-02-24 Comment | |
25/12/2022 | G/TBT/N/BRA/1386 | Brazil | Resolution number 688, 13 May 2022; (9 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนและข้อกำหนดสำหรับยาและวัคซีนโควิด 19 ที่ได้รับอนุญาตแล้วหรือขออนุญาตใช้ชั่วคราวในภาวะฉุกเฉิน | ยา | Comment | |
06/12/2022 | G/TBT/N/KOR/1121 | Korea, Republic of | Proposed amendments to the Regulation on Safety of Pharmaceuticals, etc.; (43 page(s), in Korean) | ร่างเสนอแก้ไขระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของยา | ยา | 2023-01-27 Comment | |
02/12/2022 | G/TBT/N/KOR/1117 | Korea, Republic of | Proposed partical amendments to the "Standard on Pharmaceutical Equivalence Test"; (41 page(s), in Korean) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานด้านการทดสอบความเท่าเทียมกันทางเภสัชกรรม (pharmaceutical equivalence test) | ยา | 2023-01-24 Comment | |
11/11/2022 | G/TBT/N/PHL/295 | Philippines | Guidelines on the Conduct of Regulatory Inspections for Radiation Facilities; (34 page(s), in English) | ร่างคู่มือการตรวจประเมินสถานที่ ที่มีการใช้อุปกรณ์ฉายรังสี (Radiation Facilities) | ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์ วัตถุเสพติด สมุนไพร | 2023-01-03 Comment | |
10/11/2022 | G/TBT/N/AUS/147 | Australia | International harmonisation of ingredient names (IHIN) – Dual labelling transition to sole medicine ingredient names; (21 page(s), in English) | กฎระเบียบการแสดงฉลากคู่ (Dual labelling) ว่าด้วย ชื่อของส่วนผสมยาต้องแสดงทั้งชื่อเก่าและชื่อใหม่ | ยา | 2022-12-29 Comment |