Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
---|---|---|---|---|---|---|---|
26/07/2022 | G/TBT/N/USA/1899 | United States | Revising the National Drug Code Format and Drug Label Barcode Requirements; (11 page(s), in English) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการปรับแก้ไขรูปแบบของรหัสยาแห่งชาติ (National Drug Code) และข้อกำหนดฉลากบาร์โค้ดบนผลิตภัณฑ์ยา | ยา | 2022-11-15 Comment | |
25/07/2022 | G/TBT/N/ISR/1268 | Israel | Pharmacists Ordinance [New Version] 5741-1981 - Amendment; (15 page(s), in Hebrew) | ร่างกฎระเบียบควบคุมการผลิตและนำเข้าผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อและขับไล่แมลง สำหรับใช้บนร่างกายมนุษย์ | วัตถุอันตราย ยา | 2022-09-16 Comment | |
13/07/2022 | G/TBT/N/BRA/1412 | Brazil | Resolution - RDC number 721, 01 July 2022; (55 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบการขึ้นทะเบียนยา ที่ผ่านการเจือจาง (dynamized drugs) | ยา | Comment | |
13/07/2022 | G/TBT/N/BRA/1413 | Brazil | Normative Instruction number 158, 01 July 2022; (3 page(s), in Portuguese) | กฎระเบียบการผลิตยาขั้นทดสอบ | ยา | Comment | |
12/07/2022 | G/TBT/N/JPN/743 | Japan | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products (1 page, available in English) Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing. | ร่างปรับแก้ไขมาตรฐานสำหรับวัคซีนภายใต้ข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ | ยา | 2022-09-05 Comment | |
01/07/2022 | G/TBT/N/UKR/216 | Ukraine | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of the Medicines Quality Certification Procedure for International Trade and Confirmation for Exported Active Pharmaceutical Ingredients"; (32 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสำหรับสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่ส่งออก | ยา | 2022-08-23 Comment | |
29/06/2022 | G/TBT/N/USA/1889 | United States | Nonprescription Drug Product With an Additional Condition for Nonprescription Use; (19 page(s), in English) | ร่างข้อกำหนดการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งยา | ยา | 2022-10-19 Comment | |
22/06/2022 | G/TBT/N/UGA/1608 | Uganda | DUS 1511:2022, Oxygen for medical use — Specification, Second edition; (22 page(s), in English) | ร่างคุณลักษณะเฉพาะสำหรับออกซิเจนทางการแพทย์ | ยา | 2022-08-12 Comment | |
15/06/2022 | G/TBT/N/PHL/290 | Philippines | Implementing Guidelines on the Collaborative Procedure for the Accelerated Registration of World Health Organization (WHO) – Prequalified Pharmaceutical Products and Vaccines; (6 page(s), in English) | แนวทางสำหรับขั้นตอนความร่วมมือในการเร่งขึ้นทะเบียนของ WHO – ยาและวัคซีน | ยา | Comment | |
08/06/2022 | G/TBT/N/NIC/172 | Nicaragua | NTON 19001:2022 Requisitos para la Autorización de Ensayos Clínicos de Medicamentos en Seres Humanos (Nicaraguan Mandatory Technical Standard (NTON) No. 19001:2022 Requirements for the authorization of clinical trials of medicines on humans) (83 pages, in Spanish) | ร่างข้อกำหนดทางเทคนิคการวิจัยยาด้านความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิภาพยาว่าด้วยการใช้ยากับมนุษย์ | ยา | 2022-07-27 Comment |