ส่งเสริมการส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ

แจ้งเวียนกฎระเบียบ

Distribution Date	Notification No.	Country	Title	Description	Product	Deadline	Full Text
05/10/2022	G/TBT/N/EU/930	European Union (formerly EC)	Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards carcinogenic, mutagenic or reproductive toxicant substances subject to restrictions; (3 page(s), in English), (4 page(s), in English)	ร่างกฎระเบียบจำกัดการใช้สาร ก่อมะเร็ง (carcinogenic) สารก่อกลายพันธุ์ (mutagenic) และสาร ที่เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ของมนุษย์ (reproductive toxicant substances)	ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์	2022-11-25 Comment
26/09/2022	G/TBT/N/BRA/1449	Brazil	Draft resolution number 1115, 15 September 2022; (3 page(s), in Portuguese)	ร่างข้อกำหนดกระบวนการพิเศษสาหรับการอนุมัติ การทดสอบทางคลินิก การรับรองหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตสินค้า และการอนุมัติวางจำหน่ายตำรับยาใหม่สำหรับรักษา วินิจฉัย และป้องกันโรคหายาก	ยา	2022-10-12 Comment	Request
14/09/2022	G/TBT/N/BRA/1444	Brazil	Resolution - RDC number 750, 06 September 2022; (28 page(s), in Portuguese)	ร่างคำสั่งกำหนดกระบวนการวิเคราะห์ชั่วคราว ให้ใช้ผลการวิเคราะห์ที่ดำเนินการโดยหน่วยงานต่างประเทศที่มีอำนาจกำกับดูแลที่เทียบเท่า (Equivalent Foreign Regulatory Authority: EFRA) เพื่ออนุญาตวางจำหน่ายและการอนุมัติหลังการวางจำหน่ายยา และผลิตภัณฑ์ชีวภาพ โดยคำสั่งจะมีผล 180 วัน นับจากวันที่มีผลใช้บังคับ	ยา	Comment	Request
14/09/2022	G/TBT/N/BRA/1445	Brazil	Normative Instruction 182, 05 September 2022; (7 page(s), in Portuguese)	ร่างบทบัญญัติการตรวจสอบและทดสอบการดูดซึมยาและสารประกอบผ่านเซลล์ Caco-2	ยา	Comment	Request
12/09/2022	G/TBT/N/EU/921	European Union (formerly EC)	Draft Commission Delegated Regulation amending Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EC) No 111/2005 as regards the inclusion of certain drug precursors in the list of scheduled substances; (7 page(s), in English), (3 page(s), in English)	ร่างปรับแก้ไขกฎระเบียบ (EC) No 273/2004 และ (EC) No 111/2005 เพิ่มรายชื่อสารตั้งต้นผลิตยาในบัญชีสารควบคุม	ยา	2022-11-04 Comment
29/08/2022	G/TBT/N/KOR/1095	Korea, Republic of	Proposed Revision of the "Act on Labelling and Advertising of Foods"; (3 page(s), in Korean)	ร่างแก้ไขปรับปรุงพระราชบัญญัติการแสดงฉลากและการโฆษณาอาหาร ว่าด้วยการห้ามแสดงฉลากและโฆษณาอาหารในลักษณะที่เกี่ยวข้องกับยาและผลิตภัณฑ์อันตราย	ยา	2022-10-21 Comment	Request
26/08/2022	G/TBT/N/BRA/1442	Brazil	Draft resolution number 1108, 18 August 2022;; (20 page(s), in Portuguese)	ร่างคำสั่งกำหนดให้ หน่วยงานต่างประเทศที่มีอำนาจกำกับดูแลที่เทียบเท่า (Equivalent Foreign Regulatory Authority: EFRA) หน่วยงานสุขภาพของบราซิล (Anvisa) สามารถขึ้นทะเบียนยาและผลิตภัณฑ์ชีวภาพ	ยา	2022-10-07 Comment	Request
17/08/2022	G/TBT/N/PER/144	Peru	Proyecto de Decreto Supremo que aprueba el Reglamento que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la inscripción y reinscripción de productos biológicos: Otros productos biológicos (Draft Supreme Decree approving the presentation and content of the documents required for the registration and re-registration of biological products: other biological products) (27 pages, in Spanish)	กฎระเบียบการแสดงเอกสารที่จำเป็นต่อการขึ้นทะเบียน และการขึ้นทะเบียนใหม่ สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพ	ยา	2022-10-07 Comment	Request
15/08/2022	G/TBT/N/BRA/1431	Brazil	Resolution - RDC number 718, 01 July 2022; (14 page(s), in Portuguese)	กฎระเบียบการขึ้นทะเบียนยาโพรไบโอติก (probiotic drugs)	ยา	Comment	Request
15/08/2022	G/TBT/N/BRA/1440	Brazil	Resolution - RDC number 747, 19 August 2022; (12 page(s), in Portuguese)	ร่างกฎระเบียบกำหนดสิทธิพิเศษและข้อยกเว้นชั่วคราวจากการอนุญาตให้วางจำหน่ายและนำเข้ายาและวัคซีนเป็นกรณีพิเศษโดยกระทรวงสาธารณสุขของบราซิล เพื่อป้องกันและรักษาโรคฝีดาษลิง เนื่องจากภาวะฉุกเฉินทางสาธารณสุขระหว่างประเทศ	ยา	Comment	Request

16 171819 20

แสดงผล รายการ

Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Subscribe

เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe