ส่งเสริมการส่งออกผลิตภัณฑ์สุขภาพ

แจ้งเวียนกฎระเบียบ

Distribution Date	Notification No.	Country	Title	Description	Product	Deadline	Full Text
12/05/2025	G/TBT/N/TZA/1330	TANZANIA	CDC 9(3267) DTZS, Gaseous Oxygen for medical use – Specification, Second Edition; (13 page(s), in English)	ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด การเก็บตัวอย่าง และวิธีทดสอบก๊าซออกซิเจนที่ใช้ทางการแพทย์	ยา	2025-07-04 Comment
09/05/2025	G/TBT/N/CHE/294	SWITZERLAND	Draft Ordinance on unique identifiers and anti-tampering devices on the outer packaging of medicinal products for human use; (14 page(s), in French), (14 page(s), in German), (13 page(s), in Italian)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการกำหนดรหัสเฉพาะ (unique identifier) ในรูปแบบ 2D Data Matrix และการติดอุปกรณ์ป้องกันการปลอมแปลงบนบรรจุภัณฑ์ชั้นนอกของผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้กับมนุษย์ เพื่อป้องกันไม่ให้ยาปลอมเข้าสู่ห่วงโซ่อุปทานที่ถูกต้องตามกฎหมาย รวมถึงการบริหารจัดการ และการกำกับดูแลระบบคลังข้อมูล (repositories system) ที่ใช้เก็บรหัสเฉพาะของยาที่ถูกต้องตามกฎหมาย6	ยา	2025-07-01 Comment	Request
09/05/2025	G/TBT/N/BLZ/20	BELIZE	Draft Belize Standard Specification for Medical Gases - General Requirements; (45 page(s), in English)	ร่างมาตรฐานว่าด้วยคุณสมบัติทั่วไปของก๊าซทางการแพทย์ ภาชนะบรรจุก๊าซทางการแพทย์ แนวทางปฏิบัติที่ปลอดภัย และการจัดการก๊าซทางการแพทย์ ซึ่งครอบคลุม ออกซิเจน ไนโตรเจน และคาร์บอนไดออกไซด์	ยา	2025-05-20 Comment
09/05/2025	G/TBT/N/BLZ/19	BELIZE	Draft Belize Standard Code of Good Manufacturing Practices for Medical Gases; (40 page(s), in English)	ร่างมาตรฐานว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตก๊าซทางการแพทย์ การจัดเก็บ และการจัดจำหน่ายก๊าซทางการแพทย์ ได้แก่ ออกซิเจน ไนโตรเจน คาร์บอนไดออกไซด์ ไนตรัสออกไซด์ อากาศอัด และก๊าซทางการแพทย์อื่น ๆ ที่จัดเป็นยา	ยา	2025-05-20 Comment
05/05/2025	G/TBT/N/UKR/340	UKRAINE	Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendment to the Procedure for State Quality Control of Medicines Imported to Ukraine"; (2 page(s), in Ukrainian)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบด้านการควบคุมคุณภาพของยาที่นำเข้าไปยังยูเครน โดยยกเว้นการบังคับใช้สำหรับยาที่นำเข้าตามกฎหมายว่าด้วย "ความช่วยเหลือด้านมนุษยธรรม" "กิจกรรมการกุศลและองค์กรการกุศล" และ "การดำเนินโครงการของกองทุนโลกเพื่อต่อสู้กับโรคเอดส์ วัณโรค และมาลาเรีย"	ยา	2025-06-27 Comment	Request
02/05/2025	G/TBT/N/VNM/345	VIET NAM	Draft Circular guiding the registration of drugs and pharmaceutical ingredients; (529 page(s), in Vietnamese)	ร่างแนวทางการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบของยา	ยา	2025-05-26 Comment	Request
01/05/2025	G/TBT/N/BRA/1589	BRAZIL	Draft resolution 1317, 27 March 2025; (38 page(s), in Portuguese)	ร่างกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนการออกใบอนุญาตด้านสุขภาพในการผลิตและการนำเข้า รวมถึงข้อกำหนดด้านการตลาด การสั่งจ่ายยา การจ่ายยา การติดตามและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์กัญชาเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์	ยา	2025-05-27 Comment	Request
22/04/2025	G/TBT/N/UKR/337	UKRAINE	Draft Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On Amendments to the Procedure for State Registration (Reregistration) of Medicines and Fees for their State Registration (Reregistration)"; (10 page(s), in Ukrainian)	ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยขั้นตอนและค่าธรรมเนียมการขึ้นทะเบียนยาใหม่ของรัฐ	ยา	2025-06-13 Comment	Request
14/04/2025	G/TBT/N/CHE/292	SWITZERLAND	Adaptation Annex 1.10 of Chemical Risk Reduction Ordinance (ORRChem); (2 page(s), in French)	ร่างปรับปรุงแก้ไขภาคผนวกที่ 1.10 ของกฎระเบียบว่าด้วยการลดความเสี่ยงจากสารเคมี (Chemical Risk Reduction Ordinance: ORRChem) โดยการเพิ่มสารเคมี จำนวน 16 รายการ	ยา เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย	2025-06-06 Comment	Request
14/04/2025	G/TBT/N/BDI/592 G/TBT/N/KEN/1791 G/TBT/N/RWA/1189 G/TBT/N/TZA/1311 G/TBT/N/UGA/2145	BURUNDI, KENYA, RWANDA, TANZANIA, UGANDA	DEAS 1259:2025 Paper Aluminium Foil Laminate for Packaging — Specification; (18 page(s), in English)	ร่างมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนด วิธีสุ่มตัวอย่าง และวิธีทดสอบสำหรับกระดาษเคลือบฟอยล์อะลูมิเนียมที่ใช้สำหรับบรรจุภัณฑ์ทั่วไป รวมทั้งอาหารและยา	ยา อาหาร	2025-06-06 Comment

4 567 8

แสดงผล รายการ

Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Subscribe

เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe