ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
01/07/2024 new | G/TBT/N/IDN/166 | INDONESIA | Regulation of The Indonesian Food and Drug Authority Number 7 of 2023 on Criteria and Procedures for Quasi Drugs Registration; (104 page(s), in Indonesian) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์และกระบวนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะกึ่งยา (Quasi Drugs) | ยา | 2024-08-23 Comment  | |
26/06/2024 | G/TBT/N/JPN/816 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยมาตรฐานและหลักเกณฑ์สำหรับวัคซีนโรคหัดเยอรมันชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์แบบผงแห้ง (Freeze-dried Live Attenuated Rubella Vaccine) และวัคซีนรวมโรคหัด-หัดเยอรมันชนิดเชื้อเป็นอ่อนฤทธิ์แบบผงแห้ง (Freeze-dried Live Attenuated Measles-Rubella Combined Vaccine) | ยา | 2024-06-23 Comment |  |
21/06/2024 | G/TBT/N/BRA/1548 | Brazil | Draft resolution 1266, 17 June 2024; (9 page(s), in Portuguese) | ข้อกำหนดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์ในการบ่งชี้ การคัดเลือก และการคัดออกยาในรายการยาอ้างอิง (List of Reference Medicines) | ยา | 2024-08-16 Comment | |
20/06/2024 | G/TBT/N/BRA/1547 | BRAZIL | Draft resolution 1263, 13 June 2024; (3 page(s), in Portuguese) | ร่างคำสั่งเชิงบรรทัดฐาน (Normative Instruction) ว่าด้วยการปรับปรุงองค์ประกอบของวัคซีนป้องกันโควิด-19 | ยา | 2024-07-29 Comment | |
18/06/2024 | G/TBT/N/UKR/301 | UKRAINE | The Law of Ukraine No 2469-IX "On Medicines" of 28 July 2022; (115 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎหมายควบคุมนิติสัมพันธ์ในสาขายา ครอบคลุมการพัฒนา การทดลองด้านพรีคลินิกและคลินิก (preclinical and clinical trials) การลงทะเบียนของรัฐ การผลิต ใบสั่งยา การใช้ การนำเข้า การขายส่งและการขายปลีก การขายทางไกล การควบคุมคุณภาพยา การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา และกำหนดสิทธิและความรับผิดชอบของนิติบุคคลและบุคคล เจ้าหน้าที่ของรัฐ และเจ้าหน้าที่ | ยา | 2024-08-04 Comment | |
14/06/2024 | G/TBT/N/UKR/300 | UKRAINE | Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 529 "On Amendments to the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of 26 May 2005 No. 376" of 26 April 2024; (18 page(s), in Ukrainian) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการแก้ไขขั้นตอนการขึ้นทะเบียนยาของรัฐ (การขึ้นทะเบียนใหม่) | ยา | 2024-08-07 Comment | |
14/06/2024 | G/TBT/N/BRA/1545 | BRAZIL | Draft resolution 1260, 29 May 2024.; (12 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์ในการยื่นคำร้องเพื่อขออนุญาตดำเนินการของบริษัท (AFE) การอนุญาตดำเนินการพิเศษ (AE) สำหรับผู้ให้บริการจัดเก็บสินค้าและผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้การควบคุมและตรวจสอบด้านสุขภาพในคลังสินค้าทัณฑ์บน และการอนุญาตดำเนินการของบริษัท (AFE) สำหรับผู้นำเข้าในฐานะของบุคคลที่สามหรือสินค้าและผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้การควบคุมด้านสุขภาพและการตรวจสอบและการยกเว้นจาก AFE | ยา อาหาร เครื่องมือแพย์ เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย สมุนไพร | 2024-08-02 Comment | |
14/06/2024 | G/TBT/N/BRA/1544 | BRAZIL | Draft resolution 1259, 29 May 2024; (16 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการเก็บรักษายา (Good Storage Practices) และการออกใบรับรองตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการเก็บรักษายาสำหรับสินค้าและผลิตภัณฑ์ที่ต้องมีการเฝ้าระวังด้านสุขภาพในคลังสินค้าทัณฑ์บน (Bonded Warehouses) | ยา | 2024-08-02 Comment | |
31/05/2024 | G/TBT/N/PHL/333 | PHILIPPINES | FDA Circular No. ____ Subject: Guidelines on the Classification of Deficiencies Observed During Inspection of the Conduct of Clinical Trials; (4 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยแนวปฏิบัติในการจําแนกประเภทข้อบกพร่อง (deficiency) ที่พบระหว่างการตรวจประเมินการวิจัยทางคลินิกสำหรับผลิตภัณฑ์ยา | ยา | 2024-06-08 Comment | |
31/05/2024 | G/TBT/N/AUS/169 | AUSTRALIA | Updates to medicine labelling rules: Public consultation on proposed changes to TGO 91 and TGO 92 to support medicine safety; (54 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยการแสดงฉลากบนผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องใช้ใบสั่งยา (Therapeutic Goods Order No. 91) และมาตรฐานว่าด้วยการแสดงฉลากบนผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งยา (Therapeutic Goods Order No. 92) | ยา | 2024-07-23 Comment | |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา