ยา 
อาหาร 
เครื่องสำอาง 
วัตถุอันตราย 
เครื่องมือแพทย์ 
วัตถุเสพติด 
สมุนไพร 
อื่นๆ | Distribution Date | Notification No. | Country | Title | Description | Product | Deadline | Full Text |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
14/05/2024 | G/TBT/N/BRA/1538 | Brazil | Draft resolution 1253, 06 May 2024; (4 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยแนวทางการตรวจตราศูนย์การศึกษาชีวประสิทธิผลและชีวสมมูล (Bioavailability/Bioequivalence Centers) ของผลิตภัณฑ์ยา | ยา | 2024-07-19 Comment  | |
08/05/2024 | G/TBT/N/BRA/1537 | Brazil | Draft resolution 1249, 02 May 2024; (59 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการระบุและจำแนกระดับความเสี่ยงของกิจกรรมทางเศรษฐกิจที่เกี่ยวข้องกับการเฝ้าระวังสุขภาพ (Health Surveillance) | ยา อาหาร เครื่องสำอาง วัตถุอันตราย เครื่องมือแพทย์ วัตถุเสพติด สมุนไพร HPVC | 2024-07-04 Comment | |
26/04/2024 | G/TBT/N/GBR/86 | UNITED KINGDOM | The Human Medicines (Amendments Relating to the Windsor Framework) Regulations 2024 | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยการขึ้นทะเบียนตำรับยา (UK Marketing Authorisation) | ยา | 2024-06-19 Comment | |
24/04/2024 | G/TBT/N/UKR/294 | UKRAINE | Draft Order of the Ministry of Health of Ukraine "On Approval of Amendments to the Procedure for Confirmation of Compliance of Medicinal Products Manufacturing Conditions with the Requirements of Good Manufacturing Practice"; (3 page(s), in Ukrainian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยกระบวนการยืนยันการปฏิบัติตามเงื่อนไขการผลิตผลิตภัณฑ์ยาตามข้อกำหนดของหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practice) | ยา | 2024-06-17 Comment | |
10/04/2024 | G/TBT/N/RUS/159 | RUSSIAN FEDERATION | Draft Decision of the Council of the Eurasian Economic Commission "On Amendments to the Requirements for Labeling of Medicinal Products for Human Use and Veterinary Medicines" (8 pages in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดการติดฉลากผลิตภัณฑ์ยาที่ใช้สำหรับมนุษย์และยาสำหรับสัตว์ | ยา | 2024-04-27 Comment | |
10/04/2024 | G/TBT/N/JPN/804 | JAPAN | Partial amendment to the Minimum Requirements for Biological Products Partial amendment to The Public Notice on National Release Testing.; (1 page(s), in English) | ร่างปรับปรุงแก้ไขมาตรฐานว่าด้วยข้อกำหนดขั้นต่่ำของผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุ | ยา | 2024-06-03 Comment |  |
09/04/2024 | G/TBT/N/USA/2111 | UNITED STATES OF AMERICA | Significant New Use Rules on Certain Chemical Substances (21-4.F); (18 page(s), in English) | ร่างกฎการใช้งานใหม่ที่มีนัยสำคัญ (Significant New Use Rules: SNURs) ภายใต้กฎหมายว่าด้วยการควบคุมสารเคมี (TSCA) ว่าด้วยสารเคมีที่ไม่น่าจะทาให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพหรือสิ่งแวดล้อมที่ยอมรับไม่ได้ (not likely to present an unreasonable risk) ที่ต้องยื่นเอกสาร premanufacture notices (PMNs) | เครื่องสำอาง ยา อาหาร วัตถุอันตราย | 2024-06-01 Comment | |
27/03/2024 | G/TBT/N/BRA/1528 | Brazil | Draft resolution 1245, 20 March 2024; (5 page(s), in Portuguese) | ร่างกฎระเบียบว่าด้วยข้อกำหนดการตรวจสอบ วิธีวิเคราะห์ทางชีวภาพ (bioanalytical methods) และการวิเคราะห์ตัวอย่างของยาเพื่อการศึกษาเพื่อยื่นขอขึ้นทะเบียน (regulatory submissions) ยาที่ใช้สาหรับมนุษย์ที่ผลิตในเชิงอุตสาหกรรม | ยา | 2024-05-08 Comment | |
01/03/2024 | G/TBT/N/AUS/167 | AUSTRALIA | Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, 1 February 2022, PE-009- 16; (235 page(s), in English) | กฎระเบียบว่าด้วยหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาตาม Pharmaceutical Inspection Co-operation scheme (PICs) | ยา | 2024-04-26 Comment | |
29/02/2024 | G/TBT/N/RUS/158 | RUSSIAN FEDERATION | Draft amendments to the Rules for Investigation of Biological Medicinal Products in the Eurasian Economic Union; (140 page(s), in Russian) | ร่างปรับปรุงแก้ไขกฎเกณฑ์การตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุ (Biological Medicinal Products) | ยา | 2024-03-08 Comment |
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา